5月28日，自然资源部召开5月例行新闻发布会，发布并解读《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。自然资有关负责人表示，《指导意见》是我国首部国家层面支持海洋生物医药产业发展的政策性文件，其发展目标是，力争到2030年，多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元，创新能力和集聚水平显著提升，综合实力进入国际前列。工信部有关负责人表示，工信部正在抓紧编制《医药工业发展“十五五”规划》，规划将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域。
自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君介绍，海洋药物和功能制品产业又称海洋生物医药产业、海洋药物和生物制品产业，是以海洋生物（包括其代谢产物）和矿物等物质为原料，生产药物、功能制品的活动总称。海洋生物量占地球总生物量87%，物种丰度远超陆地，是巨大的药源宝库。2025年我国海洋生物医药产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长了近四成，产业链涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域，其中壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%，自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类28%。但与此同时，海洋生物医药领域高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少“一揽子”政策，亟须高位统筹，整体引导，加快突破。为此，自然资源部会同有关部门积极推动《指导意见》编制工作。
沈君表示，《指导意见》包括总体要求、夯实资源供给基础、增强科技创新支撑、优化产业发展布局、加快拓展市场应用、加强政策措施保障六部分内容，突出了融、特、新、准4个特点：一是融。融合发展，包括“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条融合建设，科技创新和产业创新深度融合以及药源、研发、监管、审批部门间融合协作。二是特。突出特色，充分考虑南北差异、不同地区资源、技术、市场优势，支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造各具特色的产业集聚区。鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。三是新。创新驱动，发掘新药源新功能，研发新技术新产品。有序开展海洋药源生物资源调查，建设一批海洋生物炼制技术集成示范项目，推动稀缺海洋药用动植物人工繁育技术和药源规模化生产，充分发挥AI等新技术在研发中的作用。四是准。精准服务，加强部门、地方间的组织协调，立足海洋生物资源开发利用特点，加强研发中试与临床试验关键期针对性服务，提出市场准入、标准体系建设、市场宣传教育、人才梯度培养、资金资本投入、行业跟踪监测等相关举措。
沈君还表示，考虑到《指导意见》的监督落实涉及部门多、协调事项多，海洋药物和功能制品行业存在准入要求高、市场更新快、创新投入大、风险高等特点，《指导意见》在加强政策措施保障部分提出加强统筹协调、加大资金投入、加强人才保障和开展运行监测等相关举措。
在推动海洋药物创新研发、成果转化和产业规模化发展方面，工信部消费品工业司副司长王孝洋表示，下一步，工信部将重点做好三方面工作：一是绘制产业发展蓝图，工信部正在抓紧编制《医药工业发展“十五五”规划》，部署加快打造“创新医药”“普惠医药”“数智医药”“开放医药”。规划将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域。二是攻克关键技术卡点。实施医药工业卓越提升专项行动，聚焦海洋创新药物、现代海洋中药、海洋生物医疗器械、海洋基因工程制品等重点方向，支持突破深海生物资源规模化培养、高通量活性筛选、活性物质高效制备等关键核心技术。三是打造特色产业高地。会同有关部门支持相关地区进一步发挥资源区位和产业链优势，搭建一批中试验证平台和高能级孵化器，梯次培育优质海洋药物市场主体，加快培育一批海洋药物专精特新企业。
在加强知识产权保护方面，国家药监局药品注册管理司副司长于江泳表示，目前，国家药监局已会同知识产权局建立了药品专利纠纷早期解决机制。新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）对药品试验数据保护制度进一步完善，并建立儿童用药品和罕见病治疗用药品的市场独占期制度。5月15日，《药品试验数据保护实施办法》已与《条例》同步实施，市场独占期制度具体实施文件也正在紧锣密鼓地制订中，这些制度将进一步加强对创新药物的知识产权保护，激发企业对于海洋药物研制的创新动能。
联丰优配提示：文章来自网络，不代表本站观点。
